【法規懶人包】健康食品的亞急性毒性試驗（28天毒性試驗）

 健康食品的亞急性毒性試驗（28天毒性試驗）規定

1.       研究目的：測試長時間重複給予試驗動物欲測試之某物質，對其產生之毒性影響

2.       實驗為期28天（28天佔大鼠生命期4.1%，換算為人的生命期75歲連續暴露三年之久）

3.       最常使用的實驗動物為大鼠，一般每個劑量使用10~20隻雄性動物和10~20隻雌性動物，開始給予受試產品之動物週齡為5~6週為宜。

4.       餵食動物方式：

(1)    每天固定時間給予一般以胃管經口餵食的方式給予試驗物質，必要時可以混入飼料或飲水中（但劑量不得超過5%）

(2)    若試驗物質體積過大，可以多次餵食方式給予，惟須在6小時內完成

5.       實驗劑量：介入組至少需要三組，另需要空白組，若試驗需要，可加入參考對照組。

(1)    高劑量：該劑量足以使試驗動物產生毒性症狀，但不至於死亡

(2)    中劑量：為足以引起最低毒性作用之劑量

(3)    低劑量：該劑量為不會引起毒性的劑量

6.       透過本實驗可以求得「無毒害作用劑量值（no observed adverse effect level, NOAEL）」：未觀察到不良反應之劑量，即為某種物質對於人體或動物無害的最高劑量。

 

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撰文者
台灣營養師Vivian李芷薇
一心投入營養知識的傳播，用最簡單的語言與最清楚的圖解，讓學生族群、職場上班族到社區長者都能秒懂營養學。現職國立臺北大學營養師、臺北市信義區健康中心特約講師、企業健康講座合作講師;臺北醫學大學保健營養學系碩士、國立臺北大學法律專業組 研究生。

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