【法規懶人包】健康食品的「雙軌制」是什麼？

本文乃介紹健康食品的雙軌制

何謂健康食品的「雙軌制」？

依照健康食品管理法之規定，我國目前健康食品查驗登記審查採雙軌制，取得許可之健康食品亦分成2款：第一軌為「個案審查」；第二軌為「規格標準審查」

第一軌為「個案審查」之特性為何？

業者須檢具製程品管及各種實驗或科學驗證，向衛生福利部提出申請，經衛生福利部健康食品審議小組委員審查評估其安全無虞以及科學佐證之功效性，獲得通過，始取得健康食品許可證，所准許宣稱之保健功效範圍取決於個別產品所提出科學驗證之結果。

第二軌為「規格標準審查」之特性為何？

產品成分符合衛生福利部公告之健康食品規格標準，由學理確立產品依建議攝取量具保健功效並且安全無虞，並提供申請產品符合公告之規格標準等檢驗報告，無需進行保健功效評估試驗及安全試驗。
衛生福利部針對科學上已相當確知具有保健功效的成分開放規格標準審查，衛生福利部評估開放規格標準品項及其建議攝取量之四要件：
l 傳統長久供飲食經驗安全無疑慮
l 功效機轉明確
l 有效成分明確
l 已建立有效成分之分析方法

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撰文者
Vivian李芷薇營養師
一心投入營養知識的傳播，用最簡單的語言與最清楚的圖解，讓學生族群、職場上班族到社區長者都能秒懂營養學。

現職||國立臺北大學營養師、臺北市信義區健康中心特約講師、企業健康講座合作講師、企業食品法規顧問
學歷||臺北醫學大學保健營養學系碩士，國立臺北大學法律系法律專業組 研究生

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